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資料一覧
03．《OPERATION》京都大学CRB承認資料一式
02．軽微変更申請資料(最新：2025年7月1日)
21：軽微変更(2025年07月01日)
(統一書式14)軽微変更通知書0701.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250701.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250701.pdf
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20：軽微変更(2025年06月23日)
(統一書式14)軽微変更通知書.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250623.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250623.pdf
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19：軽微変更(2025年06月11日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250611.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250611.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250611.pdf
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18：軽微変更(2025年05月29日)
(様式第一)実施計画届書20250529.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250529.pdf
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(統一書式14)軽微変更通知書20250529.pdf
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17：軽微変更(2025年05月22日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250410.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250522.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250522.pdf
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16：軽微変更(2025年05月09日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250509.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250509.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250509.pdf
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15：軽微変更(2025年04月10日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250410.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250404.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250404.pdf
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14：軽微変更(2025年03月31日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250331.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250331.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250324.pdf
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13：軽微変更(2025年03月24日)
(統一書式14)軽微変更通知書(20250324).pdf
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(様式第一)実施計画届書20250324.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250324.pdf
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12：軽微変更(2025年03月19日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250319.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250319.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250319.pdf
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11：軽微変更(2025年03月17日)
(様式第一)実施計画届書20250317.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250317.pdf
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(統一書式14)軽微変更通知書20250317.pdf
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01～10回目：軽微変更(2025年1月30日～2025年3月10日)
10：軽微変更(2025年03月10日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250310.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250310.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250310.pdf
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09：軽微変更(2025年03月03日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250303.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250303.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250303.pdf
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08：軽微変更(2025年02月28日)
(様式第一)実施計画届書20250228.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250228.pdf
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(統一書式14)軽微変更通知書20250228.pdf
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07：軽微変更(2025年02月21日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250221.pdf
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(様式第一)実施計画届書2025021.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250221.pdf
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06：軽微変更(2025年02月17日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250218.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250218.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250218.pdf
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05：軽微変更(2025年02月14日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250214.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250214.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250214.pdf
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04：軽微変更(2025年02月10日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250210.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250210.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250210.pdf
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03：軽微変更(2025年02月05日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250205.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250205.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250205.pdf
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02：軽微変更(2025年02月03日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250203.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250203.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250203.pdf
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01：軽微変更(2025年01月30日)
(統一書式14)軽微変更通知書20250130.pdf
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(様式第三)軽微変更届書20250130.pdf
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(様式第一)実施計画届書20250130.pdf
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01．通常変更申請資料(最新：2025年7月7日承認)⇒2025年7月9日
03：通常変更(2025年7月7日)
(統一書式3)変更審査依頼書20250620.pdf
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変更箇所一覧(変更審査依頼書 別紙)20250620.pdf
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OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250620.pdf
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OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250620.xlsx
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Y0211-18_統一書式4_審査結果通知書.pdf
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(様式第一)実施計画20250620.pdf
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(様式第二)実施計画事項変更届書20250620.pdf
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02：通常変更(2025年6月9日)
jRCT提出版
(様式第一)実施計画＊jRCT提出版.pdf
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(様式第二)実施計画事項変更届書＊jRCT提出版.pdf
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変更箇所一覧(変更審査依頼書 別紙)20250425.pdf
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(統一書式3)変更審査依頼書20250425.pdf
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OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250425.pdf
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Y0211-13_統一書式4_審査結果通知書（変更追加）.pdf
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(様式第一)実施計画20250425.pdf
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(様式第二)実施計画事項変更届書20250425.pdf
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01：通常変更(2025年4月21日)
変更箇所一覧(変更審査依頼書 別紙)20250225.pdf
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(統一書式3)変更審査依頼書20250225.pdf
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OPERATION trial ver2.0_20250301説明文書.doc
doc
OPERATION trial protcol_ver2.0_20250301.pdf
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OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250225.docx
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OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250225.xlsx
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OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250225.pdf
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【Y0211】審査結果通知書20250421.pdf
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(様式第二)実施計画事項変更届書20250225.pdf
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(様式第一)実施計画20250225.pdf
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OPERATION同意書20250120.docx
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00．新規申請資料(2025年1月20日承認)⇒jRCT公表1月22日
OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250107.xlsx
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OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250107
gdoc
OPERATION trial ver1.0_20250120説明文書.doc
doc
OPERATION trial protcol_ver1.0_20250120.pdf
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Operationモニタリング手順書20250120.pdf
pdf
疾病等の取扱いに関する手順書 Operation.pdf
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OPERATION同意書20250120.docx
docx
様式A.pdf
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診療科長承認書 OPERATION試験.pdf
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実施計画.pdf
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バイアスピリン錠100mg.pdf
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OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250107.pdf
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《OPERATION》臨床研究保険見積書.pdf
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【Y0211】審査結果通知書20250120.pdf
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02．《OPERATION》研究開始後の流れ
《OPERATION》外来掲示用ポスター.pdf
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《OPRATION》チラシ.pdf
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《OPERATION》研究開始後の流れ.pdf
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《OPERATION》EDC入力説明動画(約8分).mp4
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01．《OPERATION》患者様同意取得用資料
説明文書・同意文書
02-2：OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250225.pdf
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02-1：OPERATION trial 説明文書別紙_実施医療機関・各科責任者一覧_20250225.docx
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01：OPERATION trial ver2.0_20250301説明文書
doc
03：OPERATION同意書20250120.docx
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＜OPERATION＞患者様用：研究説明ビデオ 約10分(20250210).mp4
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